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產(chǎn)品分類
PRODUCT CLASSIFICATION產(chǎn)品中心/ products
產(chǎn)品型號：SFS-500Y
更新時間：2025-10-22簡要描述：藥品穩(wěn)定性試驗箱代理藥品試驗箱是以科學(xué)的方法創(chuàng)造了對藥品失效評測所需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的試驗，高溫試驗和強光照射試驗，是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗的Z佳選擇。
藥品穩(wěn)定性試驗箱代理適用范圍：
藥品試驗箱是以科學(xué)的方法創(chuàng)造了對藥品失效評測所需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的試驗，高溫試驗和強光照射試驗，是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗的*選擇。
藥品穩(wěn)定性試驗箱代理產(chǎn)品特點：
采用微電腦智能液晶顯示控制溫度、濕度、控制穩(wěn)定、、可靠。
*風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng)，確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻。
冷凍機采用進口原裝，全封閉壓縮機自動轉(zhuǎn)切換，試驗設(shè)備長時間連續(xù)運行，具有穩(wěn)定、安全、可靠的特點。
采用不銹鋼內(nèi)膽，四角半圓弧易清潔。
可配RS-485接口，可連接記錄儀或計算機，可記錄溫度、濕度參數(shù)標準（選配）。
箱體左側(cè)可配直徑ф25mm測試孔（選配）。
穩(wěn)定性試驗條件：
在ICH指南中，在功能性、性能和文件方面，GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意制定一個共用的穩(wěn)定性試驗，這些試驗的目標是集合信息，作為制定一個關(guān)于原料或藥品穩(wěn)定性的，zui終目標是在規(guī)定周期中，證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。
留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件：
溫度：+25℃±2℃
濕度：60±5%RH
時間：12個月
加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件
溫度：+40℃±2℃
濕度：75±5%RH
時間：6個月
強光照射條件光照度：4500±5000LX
技術(shù)參數(shù):
型號 技術(shù)參數(shù) | SFS-100 | SFS-160 | SFS-250 | SFS-500 |
容積 | 100L | 160L | 300L | 500L |
控溫范圍 | 無光照0-65℃有光照5-65℃ | |||
溫度分辨率
| 0.1℃ | |||
溫度波動度 | ±0.5℃ | |||
溫度均勻度
| ±2℃ | |||
控濕范圍 | 40-95%RH | |||
濕度波動 | ±3%RH | |||
光照強度/誤差 | 0-6000LX可調(diào)/±500LX
| |||
定時范圍
| 1-9999min | |||
調(diào)溫調(diào)濕方式 | 平衡調(diào)溫調(diào)濕方式 | |||
制冷系統(tǒng)/制冷方式 | 二套獨立*全封閉壓縮機，自動輪流切換 | |||
控制器 | 微機控制 | |||
濕度傳感器 | 電熔式傳感器 | |||
工作環(huán)境溫度 | RT+5<, ST1, TCSC="0" NumberType="1" | |||
電源 | ～220V 50Hz | |||
內(nèi)膽尺寸 | 450×380×600 | 600×400×670 | 650×500×800 | 720×600×1200 |
載物托架（塊） | 2 | 3 | 4 | 4 |
備注 | 型號中帶“Y”為藥品穩(wěn)定性試驗箱、“G”為藥品強光穩(wěn)定性試驗箱、 “z”為綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱 | |||
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